2024年12月4日,国家中药材标准化与质量评估创新联盟组织专家对浙江铁枫堂药业有限公司申报的“三无一全”中药饮片铁皮石斛进行现场核查。
此次现场核查专家组由南京中医药大学教授陆兔林、浙江省中医药学会秘书长王志安、中建华会计师事务所总经理陈晁组成。联盟工作站站长、浙江省中药材产业协会专家何伯伟、市农业农村局石斛科科长李梦妮、铁枫堂董事长宋仙水、铁枫堂药业公司总经理叶玉婷以及各部门负责人陪同核查。
核查过程中,专家组对铁枫堂铁皮石斛中药饮片生产车间、成品库、质检中心等关键区域,药材采购、生产环境、生产设备、生产控制、成品检验、质量管理体系等核心环节,以及铁皮石斛炮制专业知识的培训、人员配备和铁皮石斛产品追溯等方面进行了现场核查,并听取了铁枫堂药业质量部负责人周如意关于铁枫堂铁皮石斛中药饮片“三无一全”管理的总体汇报。
“三无一全”中药饮片现场核查从质量表现、质量保障体系、质量创新能力、质量影响力四个方面进行综合评分,旨在全面、客观地评估申报企业的中药饮片质量水平,规范中药饮片生产、提升中药饮片质量,充分利用资源和技术优势,为大健康产业提供更安全、更高效、更优质的中药饮片。
专家组对铁枫堂铁皮石斛的生产管理、质量控制等方面的工作给予了充分肯定,并就铁枫堂打造铁皮石斛中药饮片优质品牌提出了更高的要求:一是提升生产设备的智能化、信息化,进一步扩大产能,保障质量;二是提高铁皮石斛饮片的企业质量标准,严格把控铁皮石斛饮片的高等级质量,为市场提供更优质的铁皮石斛饮片;三是扩展质量追溯体系,将铁皮石斛组培、种植、药材初加工、中药饮片生产等各版块相互关联,完善全产业链的追溯体系。
铁枫堂铁皮石斛种植基地,在2023年12月正式通过专家审议核定,获评2023年度“三无一全”优质中药材基地,并在2024年5月被评为“中药材产业现代化示范基地”,这是对铁枫堂三无一全道地药材实力的肯定,同时也为“三无一全”中药饮片核查工作打下了坚实的基础。
未来,铁枫堂将加强中药饮片生产管理,不断完善铁皮石斛全产业链质量追溯体系,进一步提升铁枫堂中药饮片质量,实现中药饮片的规范化、标准化发展。